北京市藥品監督管理局關於印發《北京市藥品上市許可持有人檢查 受托生產企業指南（2024年版）》的通知

京藥監發〔2024〕206號

各藥品上市許可持有人：

　　為規範北京市藥品上市許可持有人對受托生產企業的管理，進一步落實藥品上市許可持有人委托生產藥品質量安全主體責任，保證委托生產藥品質量，北京市藥品監督管理局組織起草了《北京市藥品上市許可持有人檢查受托生產企業指南（2024年版）》，經2024年第9次局長辦公會通過，現予以印發。本指南用於指導藥品上市許可持有人對受托生產企業的監督檢查，供藥品上市許可持有人參照執行。

　　特此通知。

北京市藥品監督管理局　　　　

2024年9月6日