一、製定背景
為貫徹落實《北京市實驗動物管理條例》,根據《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》等法律法規和《國家標準化發展綱要》《首都標準化發展綱要2035》《北京市標準化辦法》《北京市以標準升級促進經濟高質量發展實施方案》等標準化文件,以標準創新推動生命科學研究和醫藥健康產業發展,市科委、中關村管委會會同市市場監管局研究製定《北京市實驗動物標準體係》。
二、標準體係建設目標和原則
標準體係建設按照層次分明、重點突出、需求導向、開拓創新、協調一致,科學適用的原則,圍繞保證實驗動物和動物實驗質量核心任務,保障實驗動物工作人員健康、實驗動物生物安全和福利,提升實驗動物科技倫理治理水平,構建結構合理、層次分明、重點突出、科學適用的實驗動物標準體係。
三、標準體係結構框架
設置基礎通用、質量控製、飼育條件、生產管理4個子體係,確定每個子體係標準收錄範圍,並對現行有效的標準進行分類統計。截至2025年底,納入實驗動物相關標準128條,其中國家標準105項,行業標準16項,地方標準7項。
四、標準體係建設重點任務
結合今後一段時期北京生命科學研究和醫藥健康產業發展對實驗動物標準的新需求,圍繞解決標準供給不足、要求偏低等問題,加強質量控製子體係、飼育條件子體係、生產管理子體係建設。增補新的實驗動物資源,擴大飼育條件標準的適用範圍,規範實驗動物生命周期中的重要環節管理。
五、相關保障措施
從加強組織領導、嚴控標準質量、推動標準實施與評估三方麵,保障標準體係建設質量。

