京科發〔2025〕24號
各有關單位：
為貫徹落實《北京市實驗動物管理條例》，根據《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》等法律法規和《國家標準化發展綱要》《首都標準化發展綱要2035》《北京市標準化辦法》《北京市以標準升級促進經濟高質量發展實施方案》等標準化文件，北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會會同北京市市場監督管理局製定了《北京市實驗動物標準體係》，現予以印發，請結合實際認真貫徹實施。
北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會
北京市市場監督管理局
2025年12月26日
（此件主動公開）
北京市實驗動物標準體係
為貫徹落實《北京市實驗動物管理條例》，以標準創新推動生命科學研究和醫藥健康產業發展，根據《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》等法律法規和《國家標準化發展綱要》《首都標準化發展綱要2035》《北京市標準化辦法》《北京市以標準升級促進經濟高質量發展實施方案》等標準化文件，製定《北京市實驗動物標準體係》。
一、標準體係建設目標和原則
（一）建設目標
圍繞保證實驗動物和動物實驗質量核心任務，保障實驗動物工作人員健康、實驗動物生物安全和福利，提升實驗動物科技倫理治理水平，構建結構合理、層次分明、重點突出、科學適用的實驗動物標準體係，規範和促進實驗動物行業發展，服務北京國際科技創新中心建設和首都高質量發展，滿足科技創新需求。
（二）基本原則
1.層次分明、重點突出。以保證實驗動物和動物實驗質量為導向，參考相關標準體係分類方法，科學合理設置標準層次，涵蓋實驗動物相關國家標準、行業標準和地方標準，形成相互關聯的有機整體。
2.需求導向，開拓創新。圍繞北京生命科學研究和醫藥健康產業發展對實驗動物標準的新需求，抓住本領域標準化的重點環節，加大標準創新研製力度，滿足科技創新需要。
3.協調一致，科學適用。做好與國家和行業標準體係的有效銜接，對標準體係進行動態調整完善，堅持服務科技創新，提高標準的質量，強化標準製修訂的針對性和適用性。
二、標準體係
（一）標準體係內容
北京市實驗動物標準體係包括基礎通用、質量控製、飼育條件、生產管理4個子體係。如圖1所示。
1.基礎通用子體係
基礎通用子體係包括術語、通用規範等，用於統一實驗動物相關概念、通用要求。
2.質量控製子體係
質量控製子體係主要收錄微生物與寄生蟲學、遺傳學、病理學診斷、檢測方法等涉及動物自身質量的標準。
3.飼育條件子體係
飼育條件子體係主要收錄環境設施、飼料等與動物飼養繁育密切接觸的保障條件標準。
4.生產管理子體係
生產管理子體係主要收錄種源、生產、運輸、使用、福利倫理、安全管理、從業人員、動物模型等環節管理標準。
（二）標準統計表
結合本市實驗動物標準建設現狀和實際需求，當前北京市實驗動物標準體係納入標準128項，其中現行有效標準127項，製定中標準1項（見表1），全部標準明細詳見附表。北京市實驗動物標準體係根據支撐北京生命科學研究和醫藥健康產業發展實際需求，適時作出相應調整和完善。
三、標準體係建設重點任務
結合今後一段時期北京生命科學研究和醫藥健康產業發展對實驗動物標準的新需求，梳理現行實驗動物相關標準，查找現有標準體係的不足，圍繞解決標準供給不足、要求偏低等問題，加強質量控製子體係、飼育條件子體係、生產管理子體係建設。
（一）質量控製子體係建設
利用本市現有的新開發實驗動物資源，做好相關地方標準研製工作，進一步擴大實驗動物質量控製標準的適用範圍，增補實驗動物品種，製定微生物學、寄生蟲學、遺傳學、病理學診斷等地方標準。
（二）飼育條件子體係建設
聚焦實驗動物設施環境與飼養條件，增補本市新開發的實驗動物資源，進一步擴大實驗動物飼育條件標準的適用範圍，製定實驗動物環境、實驗動物配合飼料養分與衛生要求等地方標準。
（三）生產管理子體係建設
針對實驗動物生命周期中的重要環節，補充製定基因修飾實驗動物製備技術、基因修飾實驗動物飼養繁育技術、SPF級實驗動物飼養繁育技術、實驗動物廢物處理技術等地方標準。
四、保障措施
（一）加強組織領導
市科委中關村管委會、市市場監管局按照職責協同推進實驗動物標準體係規劃和建設，統籌做好實驗動物標準化工作。依托北京市實驗動物標準化技術委員會（簡稱標委會），分析本領域標準化需求，研提標準化工作規劃，細化標準體係建設內容，進一步豐富實驗動物標準，滿足北京國際科技創新中心建設需求。
（二）嚴控標準質量
充分利用本市實驗動物資源和條件優勢，廣泛邀請科研機構、高校、企業等參與地方標準研製工作，優先保障急需實驗動物標準研製。依法依規嚴格履行標準製定程序，充分調研，廣泛征求社會意見；發揮好標委會的技術支撐作用，確保標準技術上先進，經濟上合理，與相關國家標準、行業標準、地方標準協調。
（三）推動標準實施與評估
加強實驗動物標準宣貫推廣，開展標準化谘詢與服務工作，強化行業單位和人員標準化理念，推動標準貫徹實施。從標準協調性、標準完整性、標準科學性、標準適用性等方麵定期開展標準評估工作，檢驗標準質量。